ResMed

Existe-t-il et fonctionne-t-il maintenant ?

• Site web non vérifiéNous n'avons pas joint le site au dernier essai; il peut tout de même être valide.

Les sources indépendantes concordent-elles ?

À propos

Selon les mots de l'entreprise elle-même. Nous n'avons pas vérifié ces affirmations.

ResMed fabrique des appareils pour l'apnée du sommeil, des soins respiratoires et des appareils de santé connectés depuis ses opérations de Sydney. La société fournit des systèmes de santé, des laboratoires, des partenaires OEM ou des clients exportateurs réglementés sur ses principaux marchés cotés.

Catégories

Fournitures médicales et de santéObjets connectés et portables

Marchés principaux

🇦🇺 Australie 🇺🇸 États-Unis 🇩🇪 Allemagne 🇯🇵 Japon

Certifications (déclarées)

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

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Distributeurs en AustralieFournitures médicales et de santé en AustralieObjets connectés et portables en Australie

Règles applicables à ces marchandises

Réglementations qui s'appliquent généralement aux expéditions de ce secteur. Pas un conseil juridique : vérifiez la source officielle liée.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)