Samsung Biologics
Services de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques.
Samsung Biologics fabrique des services de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques à partir de ses opérations d'Incheon. La société fournit des systèmes de santé, des laboratoires, des partenaires OEM ou des clients exportateurs réglementés sur ses principaux marchés cotés.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Incheon, South Korea
- Founded
- 2011
- Website
- samsungbiologics.com
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- Corée du Sud, États-Unis, Allemagne, Singapour
Verified facts
- certificate-page-on-site (amber), checked 2026-08-11 Company's own certification page
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)