Integer Holdings Corporation
Fabrication sous contrat de dispositifs médicaux pour les principaux équipementiers mondiaux.
Integer Holdings Corporation est l'un des plus grands fabricants sous contrat de dispositifs médicaux au monde, produisant des instruments électrochirurgicaux, des composants de gestion du rythme cardiaque, des sondes de neurostimulation et des batteries avancées pour dispositifs médicaux. La société fabrique également des solutions d'alimentation non médicales pour des applications commerciales spécialisées. Integer exploite plus de 20 sites de fabrication aux États-Unis, en Irlande, en Allemagne, en Inde et en Chine, au service des principaux clients OEM en matière de cardiologie, de neuromodulation et de chirurgie.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- Fournitures médicales et de santé, Fournitures industrielles
- Markets
- États-Unis, Irlande, Allemagne, Chine, Inde, Australie
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)