United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Existe-t-il et fonctionne-t-il maintenant ?

• Forme juridique enregistrée : Société à responsabilité limitéeLa forme juridique reconnue dans son propre pays.

Les sources indépendantes concordent-elles ?

À propos

United Imaging Healthcare développe et fabrique une gamme complète d'équipements d'imagerie médicale, notamment des tomodensitomètres, des systèmes d'IRM 3T/5T, des scanners TEP/CT, des équipements de radiographie numérique, de mammographie et de radiothérapie. La société est cotée sur le marché STAR de Shanghai et dispose des autorisations FDA 510(k) pour plusieurs gammes de produits, permettant une pénétration significative sur les marchés hospitaliers nord-américains et européens.

Catégories

Fournitures médicales et de santéMachines industrielles

Marchés principaux

🇨🇳 Chine 🇺🇸 États-Unis 🇩🇪 Allemagne 🇯🇵 Japon 🇮🇳 Inde

Certifications (déclarées)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

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Distributeurs en ChineFournitures médicales et de santé en ChineMachines industrielles en Chine

Règles applicables à ces marchandises

Réglementations qui s'appliquent généralement aux expéditions de ce secteur. Pas un conseil juridique : vérifiez la source officielle liée.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission