Shanghai Zhicheng Analytical Instruments
Testeurs de dissolution et instruments de test de comprimés pour le contrôle qualité pharmaceutique.
Shanghai Zhicheng fabrique des instruments de tests pharmaceutiques, notamment des testeurs de dissolution, des testeurs de désintégration, des testeurs de dureté et des testeurs de friabilité pour les laboratoires de contrôle qualité. La société exporte des instruments de contrôle qualité pharmaceutique rentables vers des fabricants de médicaments génériques en Asie et en Afrique.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shanghai, China
- Founded
- 2001
- Website
- shzc.cn
- Categories
- Fournitures médicales et de santé
- Markets
- Chine, Inde, Viêt Nam, Bangladesh, Indonésie
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)