OSTOMYCURE AS

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स्वतंत्र रूप से पुष्टि की गई

इस आपूर्तिकर्ता से आयात: क्या लागू होता है

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR) ↗
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices) ↗

के बारे में

OstomySecure is developing a patient-controlled stoma care platform: a discreet lid, an enhanced bag system, and connected digital tools, supported by an enabling implant technology. Designed to give people living with a stoma more control over daily life. In a pivotal clinical study (N=224).

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