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क्या स्वतंत्र स्रोत मेल खाते हैं?

इन वस्तुओं पर लागू नियम

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

के बारे में

अंबु अपने बैलेरअप परिचालन से चिकित्सा उपकरण, स्वास्थ्य देखभाल आपूर्ति और नैदानिक ​​​​उत्पाद बनाती है। कंपनी अपने सूचीबद्ध प्राथमिक बाजारों में अस्पताल खरीदारों, नैदानिक ​​वितरकों, स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों या निर्यात ग्राहकों को आपूर्ति करती है।

श्रेणियाँ

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँऔद्योगिक आपूर्ति

प्रमुख बाज़ार

🇩🇰 डेनमार्क 🇺🇸 संयुक्त राज्य 🇩🇪 जर्मनी 🇯🇵 जापान

प्रमाणन (घोषित)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

एक्सप्लोर करें

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