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क्या स्वतंत्र स्रोत मेल खाते हैं?

इन वस्तुओं पर लागू नियम

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)

के बारे में

ब्रेनलैब अपने म्यूनिख परिचालन से सर्जिकल नेविगेशन, रेडियोथेरेपी और डिजिटल ऑपरेटिंग रूम सिस्टम बनाती है। कंपनी अपने सूचीबद्ध प्राथमिक बाजारों में स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों, प्रयोगशालाओं, ओईएम भागीदारों या विनियमित निर्यात ग्राहकों को आपूर्ति करती है।

श्रेणियाँ

चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँउपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स

प्रमुख बाज़ार

🇩🇪 जर्मनी 🇺🇸 संयुक्त राज्य 🇯🇵 जापान 🇨🇳 चीन

प्रमाणन (घोषित)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

एक्सप्लोर करें

जर्मनी में वितरकजर्मनी में चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँजर्मनी में उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स

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