Zhejiang Crystal-Optech Co., Ltd.
मेडिकल इमेजिंग और वैज्ञानिक उपकरणों के लिए प्रिसिजन ऑप्टिकल-फिल्म और एआर/एंटी-रिफ्लेक्शन कोटिंग निर्माता।
क्रिस्टल-ऑप्टेक सटीक ऑप्टिकल पतली फिल्में, एआर कोटिंग्स, बीम-स्प्लिटर, ऑप्टिकल फिल्टर और एंडोस्कोपी कैमरे, नेत्र स्लिट लैंप, डेंटल इमेजिंग सिस्टम, लेजर थेरेपी डिवाइस और वैज्ञानिक स्पेक्ट्रोमीटर में उपयोग की जाने वाली प्रिज्म असेंबली बनाती है। कंपनी उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स में एलईडी लाइटिंग और प्रोजेक्शन अनुप्रयोगों के लिए लेपित ऑप्टिक्स की आपूर्ति भी करती है।
- Type
- Manufacturer
- Location
- Hangzhou, China
- Founded
- 2001
- Website
- crystal-optech.com
- Categories
- चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँ, उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स
- Markets
- चीन, जर्मनी, जापान, संयुक्त राज्य, दक्षिण कोरिया
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)