Epixa Fabricacion De Equipo Medico

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इन वस्तुओं पर लागू नियम

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

के बारे में

Epixa Fabricacion De Equipo Medico is a Mexican manufacturer specializing in other measuring, control, navigation instruments, and electronic medical equipment, based in Chalco. The plant employs up to 5 people. Listed in Mexico's official DENUE business directory; serves the domestic market and is open to B2B wholesale distribution partnerships.

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