Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
रैपिड-टेस्ट किट OEM प्रजनन स्वास्थ्य, दवा जांच और खाद्य-सुरक्षा पार्श्व-प्रवाह परख में विशेषज्ञता रखती है।
काइनेटिक बायोटेक ओव्यूलेशन भविष्यवाणी, गर्भावस्था, दुरुपयोग की दवाओं, खाद्य-एलर्जी का पता लगाने और पशु चिकित्सा निदान को कवर करने वाले पार्श्व-प्रवाह इम्यूनोएसे रैपिड परीक्षणों के लिए एक अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन (सीडीएमओ) है। कंपनी यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और उत्तरी अमेरिका में निजी-लेबल ग्राहकों के लिए अनुसंधान एवं विकास, टेस्ट-लाइन कोटिंग, कार्ड असेंबली और अंतिम पैकेजिंग करती है।
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँ
- Markets
- चीन, संयुक्त राज्य, जर्मनी, ऑस्ट्रेलिया, सिंगापुर
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)