Medispec
पुचोंग सर्जिकल और परीक्षा दस्ताने निर्माता आईएसओ 13485 से प्रमाणित है।
मेडिस्पेक एक मलेशियाई मेडिकल दस्ताने निर्माता है जिसका मुख्यालय पुचोंग, सेलांगोर में है। कंपनी आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन मानकों के तहत चिकित्सा पेशेवरों के लिए सर्जिकल और परीक्षा दस्ताने का उत्पादन करती है और यूरोप, उत्तरी अमेरिका और ऑस्ट्रेलिया को निर्यात करती है।
- Type
- Manufacturer
- Location
- Puchong, Malaysia
- Founded
- 2001
- Website
- medispec.com.my
- Categories
- चिकित्सा एवं स्वास्थ्य देखभाल आपूर्तियाँ
- Markets
- संयुक्त राज्य, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)