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THESAY Pharma, a top pharmaceutical distributor in Dubai & UAE, supplies a wide range of 600+ healthcare products from 50+ multinational companies globally.

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इन वस्तुओं पर लागू नियम

इस क्षेत्र के शिपमेंट पर आम तौर पर लागू नियम। कानूनी सलाह नहीं: लिंक किए गए आधिकारिक स्रोत से पुष्टि करें।

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Veterinary medicines sold in the EU need a marketing authorisation under Regulation (EU) 2019/6, and importers need a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (veterinary)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)