i-SENS

Apakah aman untuk ditangani?

• Tidak dalam daftar sanksiMenunjukkan tidak ada larangan berdagang. Tidak berbicara soal reputasi.Agu 2026OpenSanctions
• Tidak ada dalam daftar hitam pengadaanMenunjukkan ia tidak dilarang mengikuti pengadaan publik karena pelanggaran.Agu 2026OpenSanctions
• Pertama kali direkam di arsip webMenunjukkan perusahaan sudah beroperasi daring sejak saat itu.Agu 2026Internet Archive (Wayback)

Apakah sumber independen saling cocok?

Bisakah dihubungi dan responsif?

• Email bisnis di domain milik perusahaanMenandakan usaha yang mapan, bukan kotak surat gratis.Agu 2026Mail server of the company domain

Tentang

i-SENS memproduksi sistem pemantauan glukosa darah dan perangkat pengujian di tempat perawatan dari operasinya di Seoul. Perusahaan ini memasok sistem perawatan kesehatan, laboratorium, mitra OEM, atau pelanggan ekspor teregulasi di seluruh pasar utama terdaftarnya.

Kategori

Perlengkapan Medis & KesehatanPerangkat yang Dapat Dipakai & Perangkat Pribadi

Pasar utama

🇰🇷 Korea Selatan 🇺🇸 Amerika Serikat 🇩🇪 Jerman 🇯🇵 Jepang

Sertifikasi (dideklarasikan)

ISO 13485, Medical Devices QualityCE Marking

Jelajahi

Distributor di Korea SelatanPerlengkapan Medis & Kesehatan di Korea SelatanPerangkat yang Dapat Dipakai & Perangkat Pribadi di Korea Selatan

Aturan yang berlaku untuk barang ini

Regulasi yang umum berlaku untuk pengiriman di sektor ini. Bukan nasihat hukum: periksa sumber resmi yang ditautkan.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)