Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
Kit uji cepat OEM yang berspesialisasi dalam kesehatan reproduksi, pemeriksaan obat, dan pengujian aliran lateral keamanan pangan.
Kinetic Biotech adalah organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO) untuk tes cepat immunoassay aliran lateral yang mencakup prediksi ovulasi, kehamilan, penyalahgunaan obat-obatan, deteksi alergen makanan, dan diagnostik hewan. Perusahaan ini melakukan penelitian dan pengembangan, pelapisan jalur uji, perakitan kartu, dan pengemasan akhir untuk pelanggan label pribadi di Eropa, Australia, dan Amerika Utara.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Perlengkapan Medis & Kesehatan
- Markets
- Tiongkok, Amerika Serikat, Jerman, Australia, Singapura
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)