United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Apakah sudah ada dan beroperasi sekarang?

• Bentuk badan usaha terdaftar: Perseroan terbatasBentuk badan hukum yang diakui di negaranya sendiri.

Apakah sumber independen saling cocok?

Tentang

United Imaging Healthcare mengembangkan dan memproduksi portofolio lengkap peralatan pencitraan medis termasuk pemindai CT, sistem MRI 3T/5T, pemindai PET/CT, sinar-X digital, mamografi, dan peralatan radioterapi. Perusahaan ini terdaftar di Shanghai STAR Market dan memiliki izin FDA 510(k) untuk berbagai lini produk, sehingga memungkinkan penetrasi yang signifikan ke pasar rumah sakit Amerika Utara dan Eropa.

Kategori

Perlengkapan Medis & KesehatanMesin Industri

Pasar utama

🇨🇳 Tiongkok 🇺🇸 Amerika Serikat 🇩🇪 Jerman 🇯🇵 Jepang 🇮🇳 India

Sertifikasi (dideklarasikan)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

Jelajahi

Distributor di TiongkokPerlengkapan Medis & Kesehatan di TiongkokMesin Industri di Tiongkok

Aturan yang berlaku untuk barang ini

Regulasi yang umum berlaku untuk pengiriman di sektor ini. Bukan nasihat hukum: periksa sumber resmi yang ditautkan.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission