Agilent Technologies Denmark Aps
Pianta certificata dall'ente regolatore sanitario brasiliano (ANVISA)
ANVISA, l'ente regolatore sanitario brasiliano, detiene un certificato di buona pratica di fabbricazione valido per questo impianto, che copre i dispositivi medici (programma di audit MDSAP), valido fino al 17-04-2029. Il certificato viene rilasciato dopo un'ispezione dello stabilimento stesso, motivo per cui un regolatore straniero nomina questo sito: le merci prodotte qui sono ammesse sul mercato brasiliano. Il certificato registra l'indirizzo del sito come PRODUKTIONSVEJ 42 - GLOSTRUP, DK2600. Numero di processo 25351885437201656.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Glostrup, Denmark
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Danimarca, Brasile
Listed in a source registry
Verified facts
- market-access-eu (green), checked 2026-08-22 TRACES NT, European Commission register of approved establishments (DG SANTE)
- public-contract-awarded (green), checked 2026-08-21 TED, EU public procurement bulletin Qui l'aggiudicazione porta con sé anche un controllo altrui: nell'UE e nello SEE la stazione appaltante deve escludere gli operatori condannati per frode, corruzione o riciclaggio e quelli con debiti fiscali o contributivi accertati con decisione definitiva. Directive 2014/24/EU, Article 57 (exclusion grounds)
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- facility-registered (green), checked 2026-08-30 European Industrial Emissions Portal (E-PRTR / IED), European Environment Agency
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-31 OpenSanctions
- listed-in-registry (green), checked 2026-08-31 BRIS, EU business registers interconnection (e-justice.europa.eu)
- debarment-clear (green), checked 2026-08-31 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-08-31 FDA
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)