Burnshield (Pty) Ltd
Pianta certificata dall'ente regolatore sanitario brasiliano (ANVISA)
ANVISA, l'ente regolatore sanitario brasiliano, detiene un certificato di buona pratica di fabbricazione valido per questo impianto, che copre i dispositivi medici (programma di audit MDSAP), valido fino al 22/09/2029. Il certificato viene rilasciato dopo un'ispezione dello stabilimento stesso, motivo per cui un regolatore straniero nomina questo sito: le merci prodotte qui sono ammesse sul mercato brasiliano. Numero di processo 25351155823202589.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- South Africa
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Sudafrica, Brasile
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- sanctions-clear (green), checked 2026-09-01 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-09-01 OpenSanctions
- fda-registered (green), checked 2026-09-01 FDA
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)