Kiomed Pharma Sa
Pianta certificata dall'ente regolatore sanitario brasiliano (ANVISA)
ANVISA, l'ente regolatore sanitario brasiliano, detiene un certificato di buona pratica di fabbricazione valido per questo impianto, che copre i dispositivi medici, valido fino al 12-05-2027. Il certificato viene rilasciato dopo un'ispezione dello stabilimento stesso, motivo per cui un regolatore straniero nomina questo sito: le merci prodotte qui sono ammesse sul mercato brasiliano. Il certificato registra l'indirizzo del sito come RUE HAUTE CLAIRE 4. Numero di processo 25351013366202556.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Herstal, Belgium
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Belgio, Brasile
Listed in a source registry
Verified facts
- manufacturing-practice-certified (green), checked 2026-08-21 ANVISA (Brazilian Health Regulatory Agency), public register of Good Manufacturing Practice certificates (CBPF)
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
- debarment-clear (green), checked 2026-08-24 OpenSanctions
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)