Alan Electronic Systems Private Limited
Produttore di apparecchiature elettroniche medicali dal 1997
ALAN Electronic Systems Private Limited è un produttore indiano di apparecchiature elettroniche mediche avanzate, fondato nel 1997. Con oltre 25 anni di esperienza nel campo dell'elettronica e più di due decenni dedicati al settore dei dispositivi medici, siamo specializzati nella progettazione, sviluppo e produzione di apparecchiature chirurgiche innovative per istituzioni sanitarie in tutto il mondo. La nostra divisione medica, fondata nel 2004, è focalizzata sulla fornitura di soluzioni affidabili, ad alte prestazioni che supportano i chirurghi e migliorano la cura dei pazienti.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- India
- Website
- https://alanindia.net
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie, Elettronica di consumo
- Markets
- India
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Verified facts
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Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)