CE-MED d.o.o.
Produttore industriale ed esportatore sloveno
CE-MED d.o.o. è quotata da Sloexport nell'altro settore manifatturiero. Il suo profilo di directory descrive le operazioni tra cui CE-MED D.O.O. è stata fondata il 30 dicembre 2009. L'azienda sviluppa e produce principalmente apparecchiature mediche utilizzando materiali di alta qualità e le nostre capacità produttive; per questo ci sforziamo di soddisfare tutti i requisiti dell'assistenza moderna applicabile nelle case di riposo, negli ospedali, negli ambulatori, nei centri di cura, come noi.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Štore, Slovenia
- Website
- https://ce-med.si
- Categories
- Produzione farmaceutica, Forniture medicali e sanitarie, Apparecchiature elettriche e di potenza
- Markets
- Slovenia, Austria, Germania, Italia, Croazia
Listed in a source registry
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
- Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)