Halyard Health (Owens & Minor Halyard)
Prodotti chirurgici e per la prevenzione delle infezioni per gli operatori sanitari di tutto il mondo.
Halyard Health (ora parte di Owens & Minor) è un produttore di forniture mediche focalizzato su prodotti chirurgici e per la prevenzione delle infezioni, tra cui respiratori approvati NIOSH, maschere chirurgiche, bende per sterilizzazione, protezione facciale e teli medici. Il segmento S&IP dell'azienda serve ospedali per acuti, centri chirurgici ambulatoriali e strutture di assistenza a lungo termine con indumenti protettivi monouso e materiali di consumo per la prevenzione delle infezioni. Il portafoglio di gestione del dolore di Halyard comprende i sistemi di infusione continua per blocco dei nervi periferici ON-Q e ambiIT per il controllo del dolore post-operatorio.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Alpharetta, GA, United States
- Founded
- 2014
- Website
- halyardhealth.com
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie, Dispositivi di sicurezza e protezione
- Markets
- Stati Uniti, Canada, Regno Unito, Germania, Australia, Giappone
Verified facts
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Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)