Shenzhen Kinetic Biotech Co., Ltd.
OEM di kit per test rapidi specializzato in salute riproduttiva, screening farmacologico e test a flusso laterale per la sicurezza alimentare.
Kinetic Biotech è un'organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) per test immunologici rapidi a flusso laterale che coprono la previsione dell'ovulazione, la gravidanza, le droghe d'abuso, il rilevamento di allergeni alimentari e la diagnostica veterinaria. L'azienda svolge attività di ricerca e sviluppo, rivestimento della linea di prova, assemblaggio di schede e imballaggio finale per clienti di marchi del distributore in Europa, Australia e Nord America.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenzhen, China
- Founded
- 2009
- Website
- kineticbiotech.com
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Cina, Stati Uniti, Germania, Australia, Singapore
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)