Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
Produttore farmaceutico malese che produce compresse, capsule, sciroppi e unguenti generici...
Produttore farmaceutico malese che produce compresse, capsule, sciroppi e unguenti generici secondo gli standard OMS-GMP per programmi di sanità pubblica e formulari ospedalieri in Asia e Africa. Oltre 200 prodotti registrati nell'ASEAN e in altri 40 paesi. Approvvigionamento API conforme a PICS; rigorosi controlli in-process ICH Q7. Logistica della catena del freddo e ambientale gestita dal magazzino doganale di Port Klang. Produzione a contratto personalizzata da lotti da 50.000 unità per aziende farmaceutiche generiche di marca.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Ara Damansara, Selangor, Malaysia
- Founded
- 1989
- Website
- kotrapharma.com
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Singapore, Indonesia, Filippine, Australia, Nigeria
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-02 Domain registry record
Claimed certifications
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- Halal Certified
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)