Medline México S. de R.L. de C.V.
Produzione di monouso medico-chirurgici per il mercato sanitario nordamericano.
Polo produttivo messicano di Medline Industries che produce teli chirurgici monouso, camici, kit procedurali e prodotti per la cura delle ferite presso le strutture della maquiladora a Ciudad Juárez; opera con registrazione FDA e sistema di gestione della qualità ISO 13485, esportando praticamente tutta la produzione verso ospedali e distributori sanitari statunitensi.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie, Forniture industriali
- Markets
- Messico, Stati Uniti, Canada
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)