Osstem Implant Denmark
Sistemi implantari e apparecchiature chirurgiche per la Scandinavia.
Osstem Implant Denmark è il braccio di distribuzione nordico di Osstem Implant (Corea del Sud), che fornisce impianti dentali, sistemi di chirurgia guidata e soluzioni di odontoiatria digitale alle cliniche dentistiche e ai fornitori di laboratori scandinavi.
- Type
- brand seeking distribution
- Location
- Aarhus, Denmark
- Founded
- 2000
- Website
- osstem.dk
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie, Forniture e attrezzature dentali
- Markets
- Danimarca, Germania, Svezia, Norvegia
Claimed certifications
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)