Integer Holdings Corporation
Produzione conto terzi di dispositivi medici per i principali OEM mondiali.
Integer Holdings Corporation è uno dei maggiori produttori a contratto di dispositivi medici al mondo e produce strumenti elettrochirurgici, componenti per la gestione del ritmo cardiaco, elettrocateteri per neurostimolazione e batterie avanzate per dispositivi medici. L'azienda produce anche soluzioni di alimentazione non medicale per applicazioni commerciali specializzate. Integer gestisce più di 20 siti di produzione negli Stati Uniti, Irlanda, Germania, India e Cina, servendo i principali clienti OEM cardiaci, neuromodulatori e chirurgici.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Plano, TX, United States
- Founded
- 1970
- Website
- integer.net
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie, Forniture industriali
- Markets
- Stati Uniti, Irlanda, Germania, Cina, India, Australia
Verified facts
- debarment-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-12 OpenSanctions
- domain-registered (green), checked 2026-08-14 Domain registry record
- lei-lapsed (amber), checked 2026-08-23 GLEIF global LEI register (golden copy)
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)