United Imaging Healthcare Co., Ltd.

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• Forma giuridica registrata: Società a responsabilità limitataLa forma giuridica riconosciuta nel suo paese.

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Informazioni

United Imaging Healthcare sviluppa e produce un portafoglio completo di apparecchiature per l'imaging medico, tra cui scanner CT, sistemi MRI 3T/5T, scanner PET/CT, apparecchiature a raggi X digitali, mammografia e radioterapia. L'azienda è quotata sul mercato STAR di Shanghai e dispone dell'autorizzazione FDA 510(k) per molteplici linee di prodotti, consentendo una penetrazione significativa nei mercati ospedalieri nordamericani ed europei.

Categorie

Forniture medicali e sanitarieMacchinari industriali

Mercati principali

🇨🇳 Cina 🇺🇸 Stati Uniti 🇩🇪 Germania 🇯🇵 Giappone 🇮🇳 India

Certificazioni (dichiarate)

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityCE MarkingFDA Registered

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Distributori in CinaForniture medicali e sanitarie in CinaMacchinari industriali in Cina

Norme applicabili a queste merci

Normative che si applicano solitamente alle spedizioni di questo settore. Non è consulenza legale: verificare la fonte ufficiale collegata.

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission