Shanghai Zhicheng Analytical Instruments
Tester di dissoluzione e strumenti per il test delle compresse per il controllo di qualità farmaceutico.
Shanghai Zhicheng produce strumenti per test farmaceutici tra cui tester di dissoluzione, tester di disintegrazione, tester di durezza e tester di friabilità per i laboratori di controllo qualità. L'azienda esporta strumenti di controllo della qualità farmaceutici convenienti ai produttori di farmaci generici in Asia e Africa.
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shanghai, China
- Founded
- 2001
- Website
- shzc.cn
- Categories
- Forniture medicali e sanitarie
- Markets
- Cina, India, Vietnam, Bangladesh, Indonesia
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)