Kiber Tsekh 3D-Printed Prosthetics

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

Kiber Tsekh 氏は、3D スキャンと 3D プリント技術を使用して、ロシアの現代的な義手を作成しています。同社は、あらゆる複雑さの化粧品、身体動力、および機能的な義手を製造しています。各プロテーゼの重量は 200 グラム未満で、解剖学的に個々のユーザーにフィットします。製品は、上肢に差異がある人々の日常の機能的ニーズに対応します。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇷🇺 ロシア

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