Alkaloid AD Skopje

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Cosmetic products must be notified in the EU Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) before being placed on the EU market. European Commission (CPNP)
• For the US market, MoCRA requires cosmetic facility registration and product listing with the FDA. US FDA (MoCRA)
• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

アルカロイドは北マケドニア最大の製薬会社で、ジェネリック医薬品、OTC ヘルスケア製品、化粧品を製造し、50 か国以上に輸出されています。同社は EU-GMP 認証を取得しており、固形剤形、注射剤、局所製品をカバーする複数の認証生産ラインを運営しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品パーソナルケア

主要市場

🇷🇸 セルビア 🇭🇷 クロアチア 🇧🇦 ボスニア・ヘルツェゴビナ 🇦🇱 アルバニア 🇩🇪 ドイツ

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementGood Manufacturing Practice

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