CHIRANA Medical a.s.
麻酔および滅菌装置を製造する中央ヨーロッパの老舗医療機器メーカー。
チラナメディカル株式会社同社は、1927 年以来、スロバキアのスタラ トゥーラで医療機器を製造しています。同社は、麻酔ワークステーション、患者監視システム、滅菌装置、手術器具を製造しており、中央および東ヨーロッパ全域に流通し、60 か国以上に輸出されています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Stara Tura, Slovakia
- Founded
- 1927
- Website
- chirana.sk
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 産業機械
- Markets
- スロバキア, チェコ, ドイツ, ポーランド, ハンガリー
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission