Croma-Pharma GmbH

現在も存在し、運営されていますか?

• 登記された法人形態：有限責任会社その国で認められている法人形態です。

本当にメーカーなのでしょうか？

• 製品を市場に投入（国の生産者登録簿）他社の製品を転売するのではなく、自ら製造または輸入していることを示します。2026年8月Finnish Medicines Agency (Fimea), basic register of medicinal products

事業を行う許可はありますか？

• 生産拠点の操業許可国が現地を検査し、そこでの生産を許可したことを示します。事務所ではなく稼働中の工場です。2018年12月EEA Industrial Emissions Portal (IED), EU-wide permit register
• 医薬品当局によるGMP証明書EUの医薬品当局が施設を査察し、医薬品の製造が認められていることを確認しました。2025年6月EudraGMDP, EU register of GMP certificates (EMA)

対処しても安全ですか?

• 制裁リストに該当なし取引禁止がないことを示します。評判については何も語りません。2026年8月OpenSanctions
• 指名停止リストに掲載なし不正により公共調達から排除されていないことを示します。2026年8月OpenSanctions

独立した情報源は一致しているか？

連絡が取れ、応答はあるか？

• 自社ドメインの業務用メール無料のメールボックスではなく、定着した事業であることを示唆します。2026年8月Mail server of the company domain

概要

Croma-Pharma は、ニーダーエスターライヒ州の施設で、ヒアルロン酸をベースとした眼科用粘弾性デバイス、皮膚充填剤、美容医療製品を開発および製造しています。同社は直接の関連会社や販売パートナーを通じて 80 か国以上に販売しており、その製品範囲は眼科外科、美容、整形外科に及びます。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品パーソナルケア

主要市場

🇩🇪 ドイツ 🇬🇧 イギリス 🇮🇹 イタリア 🇫🇷 フランス 🇪🇸 スペイン 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇨🇳 中国 🇦🇺 オーストラリア 🇧🇷 ブラジル 🇹🇷 トルコ

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementCE Marking

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オーストリアの販売代理店オーストリアの医療およびヘルスケア用品オーストリアのパーソナルケア

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Cosmetic products must be notified in the EU Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) before being placed on the EU market. European Commission (CPNP)
• For the US market, MoCRA requires cosmetic facility registration and product listing with the FDA. US FDA (MoCRA)
• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)