GALEX, proizvodnja in promet s farmacevtskimi in drugimi proizvodi d.d.

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)

概要

GALEX、drugimi proizvodi d.d.のpromet s farmacevtskimiのproizvodnja。 Sloexport によりその他の製造部門に上場されています。そのディレクトリ プロファイルには、医薬品の製造を含む業務が記載されています。 Galex は、スロベニア北東部の町ムルスカ ソボタに拠点を置くスロベニアの製薬会社です。私たちの最優先事項は、人々の健康と生活の質の向上に貢献することです。同社は1991年の設立以来、顧客を重視してきました。

カテゴリー

医薬品製造医療およびヘルスケア用品

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