GerMedUSA
世界的な OEM 向けにシアールコートで製造されたプレミアムドイツ製ステンレス鋼の手術器具。
GerMedUSA は、米国およびヨーロッパの医療専門家および販売代理店をターゲットに、ドイツグレードのステンレス鋼を使用した高品質の手術器具を製造しています。同社の OEM 対応施設では、プライベート ブランド輸出用の手術キット、耳鼻咽喉科器具、特殊ツールのフルセットを製造しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Sialkot, Pakistan
- Website
- germedusa.com
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品
- Markets
- アメリカ合衆国, ドイツ, カナダ, オーストラリア
Verified facts
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Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)