HORIBA

本当にメーカーなのでしょうか？

• 米国FDAに受託製造業者（Contract Manufacturer）として登録済み他社ブランド向けに製造する事業者として登録されています。2026年8月FDA

対処しても安全ですか?

• 制裁リストに該当なし取引禁止がないことを示します。評判については何も語りません。2026年8月OpenSanctions
• 指名停止リストに掲載なし不正により公共調達から排除されていないことを示します。2026年8月OpenSanctions
• 最初にウェブアーカイブに記録されましたその時点ですでにオンラインで営業していたことを示します。2026年8月Internet Archive (Wayback)

独立した情報源は一致しているか？

連絡が取れ、応答はあるか？

• 自社ドメインの業務用メール無料のメールボックスではなく、定着した事業であることを示唆します。2026年8月Mail server of the company domain

概要

HORIBA は京都の事業所で分析機器、測定システム、診断装置を製造しています。同社は、国内のバイヤー、OEM 顧客、小売業者、または上場主要市場全体の輸出チャネルにサービスを提供しています。

カテゴリー

産業機械医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇯🇵 日本 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ 🇨🇳 中国

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices Quality

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission