Icare Finland Oy
リバウンド眼圧計のOEM、眼科卸売向けの非接触眼圧測定。
Icare Finland Oy はリバウンド眼圧計の原理を発明し、麻酔なしで眼圧を測定できる Icare 眼圧計ファミリーを製造しています。エスポーに本拠を置き、レベニオ グループの子会社である同社は、CE および FDA の認可を得て世界中の眼科機器販売業者を通じて販売しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Espoo, Finland
- Founded
- 1999
- Website
- icare-world.com
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品
- Markets
- フィンランド, ドイツ, イギリス, アメリカ合衆国, 日本
Verified facts
- registry-active-global (green), checked 2026-07-09 Finnish Patent and Registration Office (PRH)
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- CE Marking EU NANDO (notified bodies)
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)