Illumina

対処しても安全ですか?

• 有効な法人識別子（LEI）金融で使われる世界共通の識別子で、有効なものは毎年更新されます。2026年8月GLEIF global LEI register (golden copy)
• 最初にウェブアーカイブに記録されましたその時点ですでにオンラインで営業していたことを示します。2026年8月Internet Archive (Wayback)

事業を行う許可はありますか？

• 環境規制当局が実在の住所で登録している事業所規制当局が住所で把握している実在の事業所であり、紙の上の会社ではありません。2026年8月US EPA Facility Registry Service (national combined file)

独立した情報源は一致しているか？

概要

イルミナは、サンディエゴの事業所で DNA 配列決定装置、アレイ、ゲノム分析システムを製造しています。同社は、上場主要市場全体でヘルスケア システム、研究所、OEM パートナー、または規制対象の輸出顧客に供給しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品家電

主要市場

🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ 🇯🇵 日本 🇸🇬 シンガポール

認証（申告）

ISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

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アメリカ合衆国の販売代理店アメリカ合衆国の医療およびヘルスケア用品アメリカ合衆国の家電

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Electronics for the EU need CE marking incl. RoHS substance limits, and producers must register for WEEE take-back in each member state of sale. European Commission (CE)
• Electronics for the US market need FCC equipment authorization under 47 CFR Part 15, which covers unintentional radiators such as switch-mode power supplies, not only radio devices. US FCC (Part 15)