Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries)

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries PSC) は 1980 年に設立され、UAE 最大および MENA 最大のジェネリック医薬品メーカーで、16 の国際認定施設から 1 日あたり 100 万箱以上の医薬品を生産しています。同社は 5 大陸の 40 か国以上に販売しており、一般医薬品、糖尿病治療薬、ジュルファー ライフ腫瘍学を担当する部門を持つ UAE 唯一のインスリン メーカーです。 Julphar は、進行中の世界展開の一環として、エチオピア、バングラデシュ、サウジアラビアに製造施設を立ち上げました。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇸🇦 サウジアラビア 🇪🇬 エジプト 🇵🇰 パキスタン 🇮🇳 インド 🇳🇬 ナイジェリア 🇰🇪 ケニア 🇪🇹 エチオピア 🇧🇩 バングラデシュ 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ

認証（申告）

Good Manufacturing PracticeISO 9001, Quality ManagementFDA Registered

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