Karman Healthcare, Inc.

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• ウェブサイト稼働中2026年6月証拠
• 登記された法人形態：Joint-stock company

独立した情報源は一致しているか？

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

Karman Healthcare は、カリフォルニア州シティ オブ インダストリーで軽量の移動用椅子、アクティブ車椅子、歩行器、歩行器を設計、製造しています。同社は、耐久性のある医療機器の卸売チャネル向けにアルミニウムフレームとカーボンファイバーの移動補助具に焦点を当てており、北米、ヨーロッパ、オーストラリアに輸出しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇺🇸 アメリカ合衆国 🇨🇦 カナダ 🇬🇧 イギリス 🇦🇺 オーストラリア 🇩🇪 ドイツ

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices Quality

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