Kossan Rubber Industries

対処しても安全ですか?

• 制裁リストに該当なし取引禁止がないことを示します。評判については何も語りません。2026年8月OpenSanctions
• 指名停止リストに掲載なし不正により公共調達から排除されていないことを示します。2026年8月OpenSanctions

独立した情報源は一致しているか？

連絡が取れ、応答はあるか？

• 自社ドメインの業務用メール無料のメールボックスではなく、定着した事業であることを示唆します。2026年8月Mail server of the company domain

概要

コッサンゴム工業はマレーシアで医療用手袋、工業用手袋、工業用ゴム製品、クリーンルーム用製品を製造しています。同社の製品は、ヘルスケア、インフラ、自動車、産業の顧客にサービスを提供しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品安全および保護装置産業用品ゴムおよび複合製品

主要市場

🇲🇾 マレーシア 🇺🇸 アメリカ合衆国 🇩🇪 ドイツ 🇸🇬 シンガポール

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementISO 13485, Medical Devices QualityFDA Registered

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Protective equipment (helmets, gloves, eyewear) sold in the EU falls under the PPE Regulation (EU) 2016/425 and needs CE marking. European Commission (PPE)
• Chemical substances imported into the EU above 1 tonne/year must be REACH-registered. ECHA (REACH)