KRKA, tovarna zdravil, d. d., Novo mesto

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Medicines imported into the EU must come from a site holding an EU GMP certificate, and the importer needs a manufacturing/import authorisation. European Medicines Agency (GMP)

概要

KRKA、トヴァルナ・ズドラヴィル、d。 d.、Novo mesto は Sloexport のその他の製造部門に上場されています。そのディレクトリプロフィールには、Krka が世界トップクラスのジェネリック製薬会社の 1 つであることを含む事業内容が記載されています。 Krka の基本的な事業内容は、処方薬、一般用製品、および動物用医薬品の製造および販売です。同社の活動は、保養地や観光サービスによって補完されています。

カテゴリー

医薬品製造医療およびヘルスケア用品

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