LINET spol. s r.o.

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概要

LINET はスラニーで病院用ベッド、集中治療用ベッド、医療用マットレス、患者取り扱い機器を製造しています。 1990 年に設立された同社は、ヨーロッパと北米の病院、ヘルスケア販売業者、医療機器輸入業者に輸出しています。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品産業用品

主要市場

🇨🇿 チェコ 🇩🇪 ドイツ 🇬🇧 イギリス 🇺🇸 アメリカ合衆国

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementCE Marking

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)