Medline México S. de R.L. de C.V.
北米のヘルスケア市場向けの医療・外科用使い捨て製品の製造。
メドライン・インダストリーズのメキシコ製造拠点。シウダー・フアレスのマキラドーラ施設で使い捨て手術用ドレープ、ガウン、処置キット、創傷ケア製品を製造。は FDA 登録および ISO 13485 QMS に基づいて運営されており、事実上すべての生産物を米国の病院および医療販売業者に輸出しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Juárez, Mexico
- Founded
- 2005
- Website
- medline.com
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 産業用品
- Markets
- メキシコ, アメリカ合衆国, カナダ
Claimed certifications
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- FDA Registered FDA Establishment Registration
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)