Metier Medical Sp. z o.o.

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• 登記された法人形態：有限責任会社その国で認められている法人形態です。

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概要

医療機器の生産および受託製造の信頼できるパートナーである Metier Medical で、医療機器生産の卓越性を発見してください。当社は、最高の品質基準に準拠した最先端の医療機器の製造を専門としています。

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医療およびヘルスケア用品

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この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)