Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd. (NEPG)
中国最大のビタミン C および抗生物質 API 生産者の 1 つで、アスコルビン酸、セファ…
中国最大のビタミン C および抗生物質 API 生産者の 1 つで、アスコルビン酸、セファロスポリン、ペニシリン中間体を製造しています。世界の主要製薬バイヤーに供給しており、世界のビタミンC輸出市場で最大のシェアを保持しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Shenyang, China
- Founded
- 1946
- Website
- nepg.com.cn
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 化学薬品とプラスチック
- Markets
- 中国, アメリカ合衆国, ドイツ, オランダ, インド
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- Good Manufacturing Practice
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- ISO 14001, Environmental Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Chemical substances imported into the EU above 1 tonne/year must be REACH-registered. ECHA (REACH)