Novacel Optical
フランスの処方眼科用レンズのメーカーで、ヨーロッパ最大の近代的なレンズの 1 つを運営しています…
フランスの度付き眼科用レンズのメーカー。ヨーロッパの大規模な近代的なレンズ研究所の 1 つを運営し、フランス、ベルギー、スイスの市場にサービスを提供しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Chateau-Thierry, France
- Founded
- 1958
- Website
- novacel-optical.com
- Categories
- メガネとサングラス, 医療およびヘルスケア用品
- Markets
- フランス, ベルギー, スイス, スペイン, ドイツ
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-10 Domain registry record
Claimed certifications
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
- ISO 13485, Medical Devices Quality IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Sunglasses and protective eyewear are personal protective equipment in the EU: CE marking under Regulation (EU) 2016/425 is required. European Commission (PPE)