POL-EKO Aparatura Sp.j.

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独立した情報源は一致しているか？

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• EU imports of food of animal origin and many other food categories must be pre-notified in TRACES and enter through border control posts. European Commission (TRACES)
• US imports require the foreign facility to be FDA-registered and the importer to run a Foreign Supplier Verification Program (FSVP). US FDA
• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)

概要

POL-EKO Aparatura は、製薬、食品試験、環境研究所向けの実験用恒温槽、インキュベーター、乾燥オーブン、冷凍装置を製造しています。ポーランドのメーカーは、主にヨーロッパと中東の 40 か国以上に輸出しています。

カテゴリー

名物・グルメ医療およびヘルスケア用品

主要市場

🇵🇱 ポーランド 🇩🇪 ドイツ 🇨🇿 チェコ 🇷🇴 ルーマニア 🇺🇦 ウクライナ

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementCE Marking

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