Rigor Surgical Instruments

現在も存在し、運営されていますか?

• ウェブサイト稼働中We opened the site ourselves this month. A dead site almost always means a dead company.2026年7月証拠
• Webサイトのドメイン登録済みDomain age is hard to fake and suggests the business was not assembled recently.RDAP (domain registry)2026年8月

独立した情報源は一致しているか？

この商品に適用される規則

この分野の出荷に一般的に適用される規制です。法的助言ではありません。リンク先の公式情報源でご確認ください。

• Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
• For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
• Machinery sold in the EU needs CE marking with a declaration of conformity under the EU machinery rules. European Commission

概要

Rigor Surgical Instruments は、パキスタンのシアールコートにある 2 世代続く家族経営の手術器具会社で、1985 年から操業しており、ニューヨーク大学タンドンで工学の学位を取得したオーナーが率いており、伝統的なシアールコートの職人技に精密工学の原理を導入しています。同社は、米国、英国、ドイツ、フランス、イタリア、オーストラリア、アラブ首長国連邦、カナダへの輸出向けに、一般外科、腹腔鏡、整形外科、眼科、電気外科、形成外科、骨盤器具を製造する 30,000 平方フィートの施設を運営しています。 CE、FDA、ISO 認証を取得しているため、規制市場での医療機器流通の資格が得られます。

カテゴリー

医療およびヘルスケア用品工具と設備

主要市場

🇺🇸 アメリカ合衆国 🇬🇧 イギリス 🇩🇪 ドイツ 🇦🇺 オーストラリア 🇫🇷 フランス 🇮🇹 イタリア 🇨🇦 カナダ 🇳🇱 オランダ 🇸🇪 スウェーデン 🇦🇪 アラブ首長国連邦

認証（申告）

ISO 9001, Quality ManagementCE MarkingFDA Registered

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