Solara Active Pharma Sciences – Solan
世界中の規制市場に供給する専門 API メーカー。
Solara Active Pharma Sciences は Strides Shasun API 部門から形成され、ヒマーチャル プラデーシュ州の Solan 拠点でイブプロフェン、ラニチジン、および特殊分子の医薬品有効成分を製造しています。この工場はUSFDAおよびEDQMの承認を受けており、米国、ヨーロッパ、ラテンアメリカのジェネリック医薬品メーカーに供給しています。
- Type
- Manufacturer
- Location
- Solan, India
- Founded
- 2018
- Website
- solara.co.in
- Categories
- 医療およびヘルスケア用品, 化学薬品とプラスチック
- Markets
- インド, アメリカ合衆国, ドイツ, 日本, ブラジル
Verified facts
- domain-registered (green), checked 2026-08-09 Domain registry record
- debarment-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
- corporate-mail-on-domain (green), checked 2026-08-09 Mail server of the company domain
- sanctions-clear (green), checked 2026-08-09 OpenSanctions
Claimed certifications
- FDA Registered FDA Establishment Registration
- Good Manufacturing Practice
- ISO 9001, Quality Management IAF CertSearch
Import rules for these goods
- Medical devices sold in the EU must carry CE marking under the Medical Device Regulation (EU) 2017/745, with a conformity assessment matched to the device risk class. European Commission (MDR)
- For the US market, the maker must have an FDA device establishment registration and product listing; most instruments also need 510(k) premarket clearance. US FDA (devices)
- Chemical substances imported into the EU above 1 tonne/year must be REACH-registered. ECHA (REACH)